इंडोनेशियाई ग्राहक जीएनईई टाइटेनियम मटेरियल फैक्ट्री में साइट निरीक्षण करता है

पिछले सप्ताह, इंडोनेशिया के एक प्रसिद्ध उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्यम के तकनीकी अध्यक्ष के नेतृत्व में एक प्रतिनिधिमंडल ने दो-दिवसीय ऑडिट और एक्सचेंज के लिए जीएनईई उत्पादन आधार का दौरा किया। यह दौरा मेडिकल इम्प्लांट ग्रेड टाइटेनियम सामग्री की गुणवत्ता पर केंद्रित था, जिसका समापन जीआर 23 (टीआई 8 एएल 9 एएलआई 4 वी ईएलआई) अल्ट्रा-लो इंटरस्टीशियल मेडिकल ग्रेड टाइटेनियम ट्यूबों के लिए दीर्घकालिक विशेष आपूर्ति समझौते पर सफल हस्ताक्षर के साथ हुआ।

ग्राहक का ऑडिट कठोर और सावधानीपूर्वक था, जो एक मुख्य सिद्धांत पर केंद्रित था: इन टाइटेनियम ट्यूबों का उपयोग अगली पीढ़ी के उच्च {{1} सटीक स्पाइनल फ्यूजन उपकरणों और कृत्रिम जोड़ों के निर्माण के लिए किया जाएगा, जो सीधे मरीजों के जीवन की गुणवत्ता और सुरक्षा को प्रभावित करेंगे।

ग्राहक की टीम सामान्य मानकों से आगे निकल गई, और अपनी स्वयं की अधिक कठोर आंतरिक सामग्री विशिष्टताएँ लेकर आई। निरीक्षण के दौरान, उन्होंने निम्नलिखित पर ध्यान केंद्रित किया:

सामग्री की शुद्धता:
स्पेक्ट्रोस्कोपिक विश्लेषण प्रयोगशाला में, क्लाइंट ने हमारे GR23 टाइटेनियम ट्यूबों के ऑक्सीजन, नाइट्रोजन, हाइड्रोजन और अन्य अंतरालीय तत्व सामग्री डेटा को बार-बार सत्यापित किया, यह पुष्टि करते हुए कि वे मानव शरीर में प्रत्यारोपण की दीर्घकालिक जैव अनुकूलता सुनिश्चित करने के लिए लगातार ASTM F136 से कम मानकों को पूरा करते हैं।

सूक्ष्म संरचनात्मक एकरूपता:
उच्च परिभाषा इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी का उपयोग करके, दोनों पक्षों ने टाइटेनियम ट्यूबों की सूक्ष्म मेटलोग्राफिक संरचना का अवलोकन किया। एकसमान, बारीक समकोणीय - दोहरी-चरण संरचना उत्कृष्ट थकान प्रदर्शन और यांत्रिक शक्ति सुनिश्चित करती है, जो प्रत्यारोपण के दीर्घकालिक स्थायित्व के लिए महत्वपूर्ण है।

अंत-से-अंत पता लगाने की क्षमता:
वैक्यूम आर्क रीमेल्टेड (VAR) इनगॉट के बैच नंबर से लेकर प्रत्येक रोलिंग बैच के प्रक्रिया मापदंडों तक, और अंत में तैयार उत्पाद की स्वतंत्र निरीक्षण रिपोर्ट तक, हमारे पूर्ण डिजिटल ट्रैसेबिलिटी सिस्टम ने ग्राहक को आश्वासन दिया कि टाइटेनियम ट्यूब के प्रत्येक मीटर का पता लगाया जा सकता है और जोखिमों को नियंत्रित किया जा सकता है।

इस समझौते का मुख्य उत्पाद जेनेरिक टाइटेनियम ट्यूब नहीं बल्कि ग्राहक की नई पीढ़ी के न्यूनतम इनवेसिव स्पाइनल फ्यूजन सिस्टम के लिए तैयार किए गए विनिर्देश हैं:

सटीक बाहरी व्यास और दीवार की मोटाई:
जटिल खोखली संरचनाओं की मशीनिंग के बाद अंतिम ताकत और हल्के वजन की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए ±0.05 मिमी के भीतर नियंत्रित दीवार की मोटाई सहनशीलता के साथ φ6 मिमी-φ20 मिमी की सीमा के भीतर अल्ट्रा {0}सटीक पतली {{1}दीवार वाली ट्यूबों पर ध्यान केंद्रित करना।

अनुकूलित भूतल उपचार:
दोनों पक्षों ने हड्डी कोशिका अंतर्वृद्धि को बढ़ावा देने और जैविक संलयन प्राप्त करने के लिए बाद के सैंडब्लास्टिंग और एसिड नक़्क़ाशी (एसएलए) या लेजर नक़्क़ाशी प्रक्रियाओं के लिए उपयुक्त विशेष सतह खुरदरापन और सफाई मानकों की पुष्टि की।

"शून्य संदूषण" पैकेजिंग:
मेडिकल {{0}ग्रेड क्लीनरूम वॉशिंग और वैक्यूम पैकेजिंग यह सुनिश्चित करती है कि उत्पाद कारखाने से ग्राहक की उत्पादन लाइन तक तेल, ग्रीस या कण संदूषण से मुक्त रहे।

यह सहयोग उच्च स्तरीय मेडिकल टाइटेनियम सामग्री के क्षेत्र में जीएनईई की विशेषज्ञता की उच्चतम मान्यता का प्रतिनिधित्व करता है। महत्वपूर्ण जिम्मेदारी से पूरी तरह अवगत होकर, हमने निम्नलिखित विशेष सेवाएं शुरू की हैं:

"चिकित्सा सामग्री समर्पित उत्पादन लाइन" की स्थापना:
उत्पादन शेड्यूलिंग से लेकर पैकेजिंग तक एक स्वतंत्र, स्वच्छ और समर्पित प्रक्रिया सुनिश्चित करना।

एक संयुक्त तकनीकी पुरालेख का निर्माण:
उत्पाद प्रदर्शन की निरंतर निगरानी और अनुकूलन के लिए ग्राहक के लिए एक विशेष सामग्री तकनीकी संग्रह विकसित करना।

पूर्व-उत्पादन सामग्री समर्थन:
अपने नए उत्पादों के लॉन्च में तेजी लाने के लिए ग्राहक के अनुसंधान एवं विकास चक्र के अनुसार छोटे {{0}बैच, बहु-{1}विनिर्देश पूर्व-{2}उत्पादन सामग्री समर्थन प्रदान करना।

टाइटेनियम उत्पाद विशिष्टताएँ